UCC/EAN 128条码检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：5.2 闭路电压 Ucc (CCV), 内阻和阻抗检测样品：一次电池标准：一次电池 – 第三部分: 手表电池 IEC 60086-3：2011 （ed3.0） EN60086:2011

检测项：适配器结构 (插头部分) 检测样品：整体式插头标准：13A插头,插座,适配器和连接器 -3部分:对适配器的要求 BS 1363-3:1995+Amd.9543, 14225, 14540, 17437 +A4:2012

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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云南省计量测试技术研究院

检测项：棱镜度检测样品：条码检测仪标准：GB/T 26228.1-2010 《信息技术自动识别与数据采集技术条码检测仪一致性规范第1部分：一维条码》

检测项：柱镜轴位检测样品：条码检测仪标准：GB/T 26228.1-2010 《信息技术自动识别与数据采集技术条码检测仪一致性规范第1部分：一维条码》

检测项：光学中心水平偏差检测样品：条码检测仪标准：GB/T 26228.1-2010 《信息技术自动识别与数据采集技术条码检测仪一致性规范第1部分：一维条码》

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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中国测试技术研究院

检测项：最高反射率(Rmax)测量误差检测样品：条码检测仪标准：《信息技术自动识别与数据采集技术条码检测仪一致性规范第1部分：一维条码》GB/T 26228.1-2010

检测项：最低反射率(Rmin)测量误差检测样品：条码检测仪标准：《信息技术自动识别与数据采集技术条码检测仪一致性规范第1部分：一维条码》GB/T 26228.1-2010

检测项：可译码度(Decodability)测量误差检测样品：条码检测仪标准：《信息技术自动识别与数据采集技术条码检测仪一致性规范第1部分：一维条码》GB/T 26228.1-2010

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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江苏东方航天校准检测有限公司

检测项：等级检测样品：一维条码标准：自动识别与数据采集技术条码符号印制质量的检验 GB/T 14258-2003

检测项：等级检测样品：二维条码标准：自动识别与数据采集技术二维条码符号印制质量的检测 GB/T 23704-2009

检测项：持粘性检测样品：一维条码标准：压敏胶粘带持粘性试验方法 GB/T 4851-1998

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国网计量中心

检测项：条码质量检测检测样品：计量用电子标签标准：计量用电子标签技术规范 Q/GDW 1893-2013

检测项：条码印制质量测试检测样品：计量用电子标签标准：计量用电子标签技术规范 Q/GDW 1893-2013

检测项：耐久性检测样品：半导体分立器件标准：半导体分立器件试验方法 GJB128A-97 电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009

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上海市烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：箱包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第部分：卷烟包装和标识 GB/T 22838.1-2009 商品条码零售商品编码与条码表示 GB 12904-2008

检测项：箱包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第部分：卷烟包装和标识 GB/T 22838.1-2009 商品条码 GB 12904-2008

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分:长度光电法 GB/T22838.2-2009

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中国烟草总公司北京市公司烟草质量监督检测站

检测项：箱包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识GB/T22838.1-2009 商品条码零售商品编码与条码表示 GB 12904-2008

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:：卷烟包装和标识 GB/T22838.1-2009

检测项：条装检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分:：长度光电法GB/T22838.2-2009

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：胆固醇检测样品：食品标准：食品中胆固醇的测定 GB/T 5009.128-2003

检测项：锌检测样品：食品标准：食品中锌的测定 GB/T 5009.14-2003

检测项：锡检测样品：食品标准：食品中锡的测定 GB/T 5009.16-2003

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：胆固醇检测样品：食品标准：《食品中胆固醇的测定》 GB/T 5009.128-2003

检测项：胆固醇检测样品：食品标准：《食品中胆固醇的测定》 GB/T 5009.128-2003

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：《山楂糕、条、片》 SB/T 10057-1992

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江苏省理化测试中心

检测项：胆固醇检测样品：食品标准：食品中胆固醇的测定 GB/T 5009.128-2003

检测项：胆固醇检测样品：食品标准：食品中胆固醇的测定 GB/T 5009.128-2003

检测项：挥发性有机化合物检测样品：食品包装接触材料标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱 YC/T 207-2006

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